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中國停止進(jìn)口韓國大熊株式會社注射用頭孢美唑鈉
人民網(wǎng)北京12月9日電 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息，近日,，國家食品藥品監(jiān)管總局下發(fā)通知，要求各口岸食品藥品監(jiān)管部門停止進(jìn)口韓國大熊株式會社注射用頭孢美唑鈉,。
為加強(qiáng)進(jìn)口藥品管理,，食藥監(jiān)總局按年度計(jì)劃擬對部分進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行檢查，其中包括韓國大熊株式會社注射用頭孢美唑鈉的生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,。但該企業(yè)未按預(yù)定計(jì)劃接受檢查,。總局決定,，在對韓國大熊株式會社的注射用頭孢美唑鈉進(jìn)行現(xiàn)場檢查并確認(rèn)符合中國藥品GMP要求前,，停止進(jìn)口韓國大熊株式會社生產(chǎn)的注射用頭孢美唑鈉產(chǎn)品。
藥品GMP是世界各國對藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)督管理普遍采用的法定技術(shù)規(guī)范,，是保證藥品質(zhì)量和用藥安全有效的可靠措施,，對于確保藥品安全和質(zhì)量至關(guān)重要?？偩謴?qiáng)調(diào),，在中國境內(nèi)銷售藥品，其生產(chǎn)必須符合中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,，并接受中國藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查,。對無正當(dāng)理由拒不接受檢查，或檢查不合規(guī)的企業(yè),，食品藥品監(jiān)管總局將依法嚴(yán)肅處理,。
