福建省沒有采購使用效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗
福建省沒有采購使用效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗
根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的消息和國家藥品監(jiān)管局的通報(bào),,長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、201605014-02的百白破疫苗和武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。經(jīng)核查,,福建省沒有采購使用以上效價(jià)指標(biāo)不合格批號的百白破疫苗。
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(消息來源:國家衛(wèi)生健康委員會(huì)官方網(wǎng)站)
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國務(wù)院調(diào)查組要求繼續(xù)做好長春長生公司不合格百白破疫苗處置工作
根據(jù)線索,,國務(wù)院調(diào)查組在對長春長生公司調(diào)查中進(jìn)一步查明,,該公司生產(chǎn)的效價(jià)不合格百白破疫苗涉及同一批次的201605014-01和201605014-02兩個(gè)批號的產(chǎn)品,共計(jì)49.98萬支,。
調(diào)查發(fā)現(xiàn),,長春長生公司生產(chǎn)的批號為201605014-01百白破疫苗共有252600支,全部銷往山東省,,已使用247359支,,損耗、封存5241支,。批號為201605014-02百白破疫苗共有247200支,,其中銷往山東223800支,,封存10000余支;銷往安徽23400支,,損耗,、封存3277支。
接種過長春長生公司生產(chǎn)的批號為201605014-01不合格百白破疫苗的兒童,,已按照今年2月6日的補(bǔ)種工作通知進(jìn)行了補(bǔ)種,。截至目前,已完成應(yīng)補(bǔ)種兒童總數(shù)的76.2%,。尚未補(bǔ)種的后續(xù)劑次需根據(jù)受種兒童的實(shí)際接種情況確定間隔時(shí)間,。
接種過長春長生公司生產(chǎn)的批號為201605014-02不合格百白破疫苗的兒童的補(bǔ)種工作,國家衛(wèi)生健康委,、國家藥監(jiān)局已作出部署和安排,。
為全面評估長春長生公司百白破疫苗效價(jià)風(fēng)險(xiǎn),中國食品藥品檢定研究院對該企業(yè)有效期內(nèi)的所有批次百白破疫苗使用快速疫苗檢測方法進(jìn)行抗原檢測,,未發(fā)現(xiàn)異常,。
目前正在對長春長生公司生產(chǎn)不合格百白破疫苗涉嫌違法違規(guī)案件進(jìn)行深入調(diào)查。將依法依規(guī)對違法違規(guī)行為和人員從嚴(yán)懲處,,同時(shí)對負(fù)有監(jiān)管責(zé)任的地方政府和主管部門失職,、失責(zé)、失察,、不作為嚴(yán)肅追究責(zé)任,。查處結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公布,。