多個國產新冠藥物進入臨床試驗 有望成抗疫“新利器”
新華社北京１１月１９日電?。ㄓ浾摺《鹭S 徐鵬航）記者日前從國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組獲悉,，我國已有自主研發(fā)的新冠藥物完成Ⅲ期臨床試驗,，正申請附條件上市,。另有多個藥物在國內外開展Ⅲ期臨床試驗,，當前顯示出積極療效,。
從恢復期患者血液分離得到的幾百個抗體中,，篩選出２株活性高,、互補性強的抗體——清華大學、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛博藥團隊研發(fā)的新冠病毒抗體組合藥物ＢＲＩＩ－１９６／ＢＲＩＩ－１９８,，近期已完成國外Ⅲ期臨床試驗,，并經有關部門緊急調用，在國內為８００多例感染者提供了臨床救治,。
清華大學醫(yī)學院教授張林琦介紹,，國外Ⅲ期臨床試驗數據顯示，該抗體組合藥物可降低７８％的重癥和死亡率,，且對新冠病毒變異株依然保持活性,。該藥物１０月已向國家藥監(jiān)局滾動提交附條件上市申請，同時向美國藥監(jiān)局提交緊急使用授權申請,。
由中國科學院微生物研究所與上海君實生物聯(lián)合開發(fā)的中和抗體ＪＳ０１６,，也已在１１月完成國際多中心Ⅱ期臨床試驗，目前數據顯示取得了積極療效,。
“我們與國際藥企合作,，截至目前ＪＳ０１６已在全球１５個國家獲得緊急使用授權，在全球分配藥物超過５０萬劑,?！敝锌圃何⑸镅芯克芯繂T嚴景華介紹，有關部門已征調３０００劑ＪＳ０１６,，用于新冠肺炎臨床病人同情用藥,，目前該藥物正在積極推進Ⅲ期臨床試驗。
另據介紹,，蘇州開拓藥業(yè)的新一代雄激素受體拮抗劑普克魯胺,、河南師范大學的阿茲夫定正在國內外開展Ⅲ期臨床試驗，北京大學和北京丹序的中和抗體ＢＧＢ－ＤＸＰ－６０４以及中科院上海藥物研究所的ＦＢ２００１,、ＶＶ１１６也都在研發(fā)過程中,。
國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組有關負責人介紹,，目前新冠藥物研發(fā)主要圍繞阻斷病毒進入細胞、抑制病毒復制,、調節(jié)人體免疫系統(tǒng)３條技術路線開展,，我國在這些技術路線上均有部署。
由科技部,、國家衛(wèi)生健康委,、工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委,、國家藥監(jiān)局,、國家中醫(yī)藥局等部門組成的國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組藥物研發(fā)專班，自２０２０年２月１６日設立以來,，組織全國優(yōu)勢專家團隊,，全力推進有效藥物和治療技術研發(fā)工作。
