市食品藥品監(jiān)管局力促醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展
本網(wǎng)訊（朱亞圣 張偉婷）針對目前我市醫(yī)療器械工業(yè)基礎(chǔ)薄弱,，企業(yè)規(guī)模小,，產(chǎn)品以衛(wèi)生敷料,、口腔義齒為主,，品種較為單一等現(xiàn)狀,，市食品藥品監(jiān)管局采取一系列措施幫扶醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。2009年以來，全市新增醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13家,，新增品種28個,，全市醫(yī)療器械產(chǎn)值比增33.3%。
據(jù)悉,，該局提前介入,，靠前服務(wù)，幫助醫(yī)療器械企業(yè)做好申辦前期準(zhǔn)備,。通過建立咨詢平臺,，印發(fā)《醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理指南》，為企業(yè)提供政策法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)化,、質(zhì)量管理與技術(shù),、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等信息；組織開展“貫徹醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與落實生產(chǎn)質(zhì)量管理體系”,、“醫(yī)療器械法規(guī)與質(zhì)量管理”等培訓(xùn),，提高企業(yè)員工素質(zhì)。重點跟蹤,，及時服務(wù),，促進(jìn)企業(yè)做強(qiáng)做大。對發(fā)展前景較好的企業(yè)開展重點幫扶,，如指導(dǎo)漳浦健德醫(yī)療器械有限公司按照新頒布的《一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,，對新廠房進(jìn)行科學(xué)設(shè)計，合理配置檢驗設(shè)施,。對專利新產(chǎn)品,、科技含量高和市場前景好的產(chǎn)品,，建立跟蹤聯(lián)系制度,，加強(qiáng)產(chǎn)品注冊指導(dǎo)。2009年,，禾金生物科技（漳州）有限公司的專利產(chǎn)品電動防褥瘡護(hù)理床通過注冊檢驗,，國展電子科技（漳州）有限公司的電子血壓計順利取得注冊證書。強(qiáng)化監(jiān)管,，熱情服務(wù),，針對不同類型的企業(yè)設(shè)計出質(zhì)量管理模板，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為,，幫助企業(yè)樹立品牌和信譽(yù),；同時加強(qiáng)對義齒、壓力滅菌器等生產(chǎn)企業(yè)的安全生產(chǎn)監(jiān)督,，扎實抓好整改,，有效防范安全事故的發(fā)生。
