藥監(jiān)局明確今年監(jiān)管任務(wù)：遏制食品安全事故
人民網(wǎng)北京2月6日訊 據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,，在近日召開的全國食品藥品監(jiān)督管理工作暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議上，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立在講話中提出了2007年工作的總體要求,，明確了2007年監(jiān)管工作五項主要任務(wù),。
邵明立強調(diào),，2007年要著力整頓和規(guī)范市場秩序，著力推進依法行政,，著力解決損害群眾切身利益的突出問題,，著力實施“十一五”規(guī)劃，著力加強監(jiān)管隊伍建設(shè),，切實保障公眾飲食用藥安全,，促進經(jīng)濟社會又好又快發(fā)展。為此,，要重點做好以下五個方面工作,。
第一，以消除安全隱患為重點,，深入整頓和規(guī)范藥品市場秩序,。各級食品藥品監(jiān)管部門必須狠抓落實，圓滿完成各項整治任務(wù),，在注冊申報,、規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營、合理用藥,、廣告整治等方面取得明顯成效,，確保藥品上市質(zhì)量。通過藥品研制環(huán)節(jié)的整治,，建立規(guī)范有序的注冊工作秩序,，確保注冊申報和研究資料真實、可靠,。通過藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的整治,，完善生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管和跟蹤檢查制度，消除生產(chǎn)安全隱患，防范重大藥害事故,。通過藥品流通環(huán)節(jié)的整治,，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，改善市場環(huán)境,。通過藥品使用環(huán)節(jié)的整治,，完善藥物警戒制度，提升應(yīng)對和處置藥品不良事件的能力,。在整頓和規(guī)范藥品市場秩序的同時,，注意與治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂相結(jié)合,，進一步形成打擊違法違規(guī)行為,、凈化市場的合力。把治理商業(yè)賄賂工作與加強系統(tǒng)隊伍的教育,、管理和監(jiān)督相結(jié)合,，與黨風(fēng)廉政建設(shè)相結(jié)合。
第二,，以遏制食品安全事故為重點,，大力推進食品安全專項整治。要針對食品抽檢,、監(jiān)測,、調(diào)查評價中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題和社會反映強烈的問題，集中開展專項整治,。要突破重點,，明確任務(wù)，細(xì)化目標(biāo),，落實責(zé)任,，形成政府牽頭、部門配合,、齊抓共管,、綜合治理的工作機制。要注意把工作重心向農(nóng)村及農(nóng)村與城市結(jié)合區(qū)域延伸,，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)行為,，堅決遏制農(nóng)村食品安全事故高發(fā)態(tài)勢。要加強對農(nóng)村餐飲安全的分類指導(dǎo)和宣傳教育,，減少農(nóng)村群發(fā)性食品安全事故的發(fā)生,。要以食品安全綜合評價為切入點，推動地方政府,、相關(guān)部門監(jiān)管責(zé)任和措施的落實,。要進一步完善食品安全信用體系,。要積極推動食品安全法制建設(shè)，鼓勵各地根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H進行地方食品安全立法,。要整合監(jiān)管資源,，探索創(chuàng)新食品安全監(jiān)管體制機制。要完善食品安全監(jiān)察專員制度和工作規(guī)則,，提高食品安全事故查處和督查督辦能力,，強化食品安全監(jiān)管責(zé)任和責(zé)任追究。
第三,，以維護群眾切身利益為重點,，積極推進關(guān)系國計民生重大問題的逐步解決。必須立足監(jiān)管職能,，用改革的思路和創(chuàng)新的思維,，推動一些關(guān)系國計民生重大問題的逐步解決。
一是推動建立國家基本藥物制度,，提高公眾的藥品可獲得性,，促進“看病難、看病貴”問題的解決,。積極研究制定推進國家基本藥物制度的政策措施,。按照臨床必需,、安全有效,、價格合理、使用方便的原則,，制定適宜全民基本衛(wèi)生保健需要的基本藥物目錄,。鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)通過簡化包裝、定點生產(chǎn),、統(tǒng)一配送等方式,，為農(nóng)村和社區(qū)提供安全、有效,、價廉的基本藥物,。
二是推動深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，促進建立適應(yīng)社會主義新農(nóng)村建設(shè)的藥品監(jiān)管和保障體系,。按照“鞏固,、深化、拓展,、提高”的原則,，在延伸監(jiān)管體系、規(guī)范供應(yīng)渠道,、完善保障措施,、服務(wù)“新農(nóng)合”等四個方面取得新的突破,。鞏固“兩網(wǎng)”建設(shè)試點成果，建立“兩網(wǎng)”建設(shè)考核指標(biāo)體系,，將“兩網(wǎng)”建設(shè)納入地方政府責(zé)任目標(biāo),。深化農(nóng)村藥品流通體制改革，鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)面向農(nóng)村配送藥品,、零售連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點,。加強農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)。推廣把符合條件的農(nóng)村藥品零售網(wǎng)點購藥納入“新農(nóng)合”報銷范圍的做法,。
三是推動建立和完善支持自主創(chuàng)新的政策體系,，鼓勵中醫(yī)藥發(fā)展和創(chuàng)新藥物研發(fā)。建立指導(dǎo)創(chuàng)新藥物研發(fā)的工作機制,，加強對藥物研發(fā)的宏觀調(diào)控,，引導(dǎo)創(chuàng)新藥物研發(fā)，對創(chuàng)新藥物實行特殊審批制度,。加快中藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)體系研究項目的實施,，完善中藥注冊管理，突出中醫(yī)藥特色,。積極穩(wěn)妥地組織開展中藥注射劑安全性再評價,，提高中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝。繼續(xù)穩(wěn)妥推進中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施,。加快《中藥品種保護條例》修訂工作,，完善中藥監(jiān)管法律法規(guī)。四是推動藥品監(jiān)管制度改革創(chuàng)新,，建立和完善保障公眾用藥安全的長效機制,。總結(jié)整頓和規(guī)范藥品市場秩序的成功經(jīng)驗和有效辦法,，加快推進法規(guī)體系完善和監(jiān)管手段創(chuàng)新,。建立技術(shù)審評、現(xiàn)場核查,、體系考核和樣品檢驗相結(jié)合的藥品醫(yī)療器械監(jiān)管新機制,，探索改進藥品注冊和GMP認(rèn)證制度、藥品經(jīng)營企業(yè)分類,、分級管理的新舉措,，開展無菌和植入性醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系規(guī)范試點工作。
第四,，以構(gòu)建系統(tǒng)完整的法規(guī)制度體系為重點,，大力推進依法行政。一是改革行政審批制度,。國家食品藥品監(jiān)管局要在規(guī)范受理的基礎(chǔ)上,，繼續(xù)完善行政審批權(quán)力的配置和運行機制,，繼續(xù)加強對行政審批權(quán)力的監(jiān)督和制約。合理調(diào)整行政審批資源,，制訂藥品,、醫(yī)療器械注冊工作規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)行程序和時限,，提高行政審批的效率,。
二是完善立法工作。加緊研究制定急需的法律規(guī)章,，抓好處方藥與非處方藥分類管理條例,、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法的制定工作，加快《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,、《藥品注冊管理辦法》,、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等法規(guī)的修訂工作，發(fā)布實施體外診斷試劑注冊相關(guān)規(guī)定,。
第五,，以提升監(jiān)管能力為重點，全面加強基礎(chǔ)建設(shè),。實施“十一五”規(guī)劃,，圍繞工作任務(wù)和發(fā)展目標(biāo)，把基層和技術(shù)監(jiān)督放在更加重要的突出位置,。
來源：人民網(wǎng)（責(zé)任編輯：林林）
邵明立強調(diào),，2007年要著力整頓和規(guī)范市場秩序，著力推進依法行政,，著力解決損害群眾切身利益的突出問題,，著力實施“十一五”規(guī)劃，著力加強監(jiān)管隊伍建設(shè),，切實保障公眾飲食用藥安全,，促進經(jīng)濟社會又好又快發(fā)展。為此,，要重點做好以下五個方面工作,。
第一，以消除安全隱患為重點,，深入整頓和規(guī)范藥品市場秩序,。各級食品藥品監(jiān)管部門必須狠抓落實，圓滿完成各項整治任務(wù),，在注冊申報,、規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營、合理用藥,、廣告整治等方面取得明顯成效,，確保藥品上市質(zhì)量。通過藥品研制環(huán)節(jié)的整治,，建立規(guī)范有序的注冊工作秩序,，確保注冊申報和研究資料真實、可靠,。通過藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的整治,，完善生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管和跟蹤檢查制度，消除生產(chǎn)安全隱患，防范重大藥害事故,。通過藥品流通環(huán)節(jié)的整治,，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，改善市場環(huán)境,。通過藥品使用環(huán)節(jié)的整治,，完善藥物警戒制度，提升應(yīng)對和處置藥品不良事件的能力,。在整頓和規(guī)范藥品市場秩序的同時,，注意與治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂相結(jié)合,，進一步形成打擊違法違規(guī)行為,、凈化市場的合力。把治理商業(yè)賄賂工作與加強系統(tǒng)隊伍的教育,、管理和監(jiān)督相結(jié)合,，與黨風(fēng)廉政建設(shè)相結(jié)合。
第二,，以遏制食品安全事故為重點,，大力推進食品安全專項整治。要針對食品抽檢,、監(jiān)測,、調(diào)查評價中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題和社會反映強烈的問題，集中開展專項整治,。要突破重點,，明確任務(wù)，細(xì)化目標(biāo),，落實責(zé)任,，形成政府牽頭、部門配合,、齊抓共管,、綜合治理的工作機制。要注意把工作重心向農(nóng)村及農(nóng)村與城市結(jié)合區(qū)域延伸,，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)行為,，堅決遏制農(nóng)村食品安全事故高發(fā)態(tài)勢。要加強對農(nóng)村餐飲安全的分類指導(dǎo)和宣傳教育,，減少農(nóng)村群發(fā)性食品安全事故的發(fā)生,。要以食品安全綜合評價為切入點，推動地方政府,、相關(guān)部門監(jiān)管責(zé)任和措施的落實,。要進一步完善食品安全信用體系,。要積極推動食品安全法制建設(shè)，鼓勵各地根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H進行地方食品安全立法,。要整合監(jiān)管資源,，探索創(chuàng)新食品安全監(jiān)管體制機制。要完善食品安全監(jiān)察專員制度和工作規(guī)則,，提高食品安全事故查處和督查督辦能力,，強化食品安全監(jiān)管責(zé)任和責(zé)任追究。
第三,，以維護群眾切身利益為重點,，積極推進關(guān)系國計民生重大問題的逐步解決。必須立足監(jiān)管職能,，用改革的思路和創(chuàng)新的思維,，推動一些關(guān)系國計民生重大問題的逐步解決。
一是推動建立國家基本藥物制度,，提高公眾的藥品可獲得性,，促進“看病難、看病貴”問題的解決,。積極研究制定推進國家基本藥物制度的政策措施,。按照臨床必需,、安全有效,、價格合理、使用方便的原則,，制定適宜全民基本衛(wèi)生保健需要的基本藥物目錄,。鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)通過簡化包裝、定點生產(chǎn),、統(tǒng)一配送等方式,，為農(nóng)村和社區(qū)提供安全、有效,、價廉的基本藥物,。
二是推動深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，促進建立適應(yīng)社會主義新農(nóng)村建設(shè)的藥品監(jiān)管和保障體系,。按照“鞏固,、深化、拓展,、提高”的原則,，在延伸監(jiān)管體系、規(guī)范供應(yīng)渠道,、完善保障措施,、服務(wù)“新農(nóng)合”等四個方面取得新的突破,。鞏固“兩網(wǎng)”建設(shè)試點成果，建立“兩網(wǎng)”建設(shè)考核指標(biāo)體系,，將“兩網(wǎng)”建設(shè)納入地方政府責(zé)任目標(biāo),。深化農(nóng)村藥品流通體制改革，鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)面向農(nóng)村配送藥品,、零售連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點,。加強農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)。推廣把符合條件的農(nóng)村藥品零售網(wǎng)點購藥納入“新農(nóng)合”報銷范圍的做法,。
三是推動建立和完善支持自主創(chuàng)新的政策體系,，鼓勵中醫(yī)藥發(fā)展和創(chuàng)新藥物研發(fā)。建立指導(dǎo)創(chuàng)新藥物研發(fā)的工作機制,，加強對藥物研發(fā)的宏觀調(diào)控,，引導(dǎo)創(chuàng)新藥物研發(fā)，對創(chuàng)新藥物實行特殊審批制度,。加快中藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)體系研究項目的實施,，完善中藥注冊管理，突出中醫(yī)藥特色,。積極穩(wěn)妥地組織開展中藥注射劑安全性再評價,，提高中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝。繼續(xù)穩(wěn)妥推進中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施,。加快《中藥品種保護條例》修訂工作,，完善中藥監(jiān)管法律法規(guī)。四是推動藥品監(jiān)管制度改革創(chuàng)新,，建立和完善保障公眾用藥安全的長效機制,。總結(jié)整頓和規(guī)范藥品市場秩序的成功經(jīng)驗和有效辦法,，加快推進法規(guī)體系完善和監(jiān)管手段創(chuàng)新,。建立技術(shù)審評、現(xiàn)場核查,、體系考核和樣品檢驗相結(jié)合的藥品醫(yī)療器械監(jiān)管新機制,，探索改進藥品注冊和GMP認(rèn)證制度、藥品經(jīng)營企業(yè)分類,、分級管理的新舉措,，開展無菌和植入性醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系規(guī)范試點工作。
第四,，以構(gòu)建系統(tǒng)完整的法規(guī)制度體系為重點,，大力推進依法行政。一是改革行政審批制度,。國家食品藥品監(jiān)管局要在規(guī)范受理的基礎(chǔ)上,，繼續(xù)完善行政審批權(quán)力的配置和運行機制,，繼續(xù)加強對行政審批權(quán)力的監(jiān)督和制約。合理調(diào)整行政審批資源,，制訂藥品,、醫(yī)療器械注冊工作規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)行程序和時限,，提高行政審批的效率,。
二是完善立法工作。加緊研究制定急需的法律規(guī)章,，抓好處方藥與非處方藥分類管理條例,、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法的制定工作，加快《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,、《藥品注冊管理辦法》,、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等法規(guī)的修訂工作，發(fā)布實施體外診斷試劑注冊相關(guān)規(guī)定,。
第五,，以提升監(jiān)管能力為重點，全面加強基礎(chǔ)建設(shè),。實施“十一五”規(guī)劃,，圍繞工作任務(wù)和發(fā)展目標(biāo)，把基層和技術(shù)監(jiān)督放在更加重要的突出位置,。
來源：人民網(wǎng)（責(zé)任編輯：林林）
