藥監(jiān)局:便秘藥“澤馬可”全面停用
服用可能誘發(fā)心血管病 即日起可退貨
6月8日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,，使用替加色羅（商品名：澤馬可）在治療中存在增加心血管缺血事件的風(fēng)險(xiǎn),，即日起各地要暫停生產(chǎn)、銷售和使用替加色羅各類制劑,，已上市藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)收回,。
替加色羅主要用于女性便秘型腸易激綜合征患者緩解癥狀的短期治療。瑞士諾華公司最近一項(xiàng)臨床研究的回顧性分析顯示,，在服用澤馬可的11614例患者中,，有13例心血管事件發(fā)生，占0.11%,；在7031例安慰劑對照組中,，僅有1例發(fā)生。不良事件主要發(fā)生在一些本身已存在心血管疾病或有危險(xiǎn)因素的患者中,。
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告稱,，我國共收到替加色羅的不良反應(yīng)報(bào)告98例，涉及心血管不良反應(yīng)的有：心動(dòng)過速1例,，低血壓1例,，心慌2例。目前,，我國尚未發(fā)生使用替加色羅引起的缺血性心血管病例,。
近期，美國,、加拿大等國暫停了替加色羅的市場銷售,。國家藥監(jiān)局組織相關(guān)專家對該品種國內(nèi)外監(jiān)測,、研究資料進(jìn)行評價(jià)和論證認(rèn)為，目前對于部分患者來說,，使用該藥的風(fēng)險(xiǎn)大于利益,。因此，國家藥監(jiān)局決定暫停替加色羅的生產(chǎn),、銷售和使用,。
■追訪廠商
即日起受理退貨
“澤馬可”已在55個(gè)國家上市，我國有北京諾華制藥有限公司,、重慶華邦制藥有限公司,、重慶藥友制藥有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)替加色羅。記者昨天從北京諾華制藥有限公司了解到,，該公司已在中國市場停售澤馬可,，即日起受理退貨?；颊呖蓳艽?008101555聯(lián)系退貨,。（記者郭瑩）
