廣東佰易藥業(yè)22個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)被注銷(xiāo)
新華網(wǎng)北京７月１８日電（記者呂諾）廣東佰易藥業(yè)有限公司人狂犬病免疫球蛋白等７個(gè)品種２２個(gè)藥品的批準(zhǔn)文號(hào),，日前被國(guó)家食品藥品監(jiān)管局注銷(xiāo),。
廣東佰易藥業(yè)有限公司已經(jīng)被依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》，根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,，該公司所持有的人狂犬病免疫球蛋白,、人血白蛋白、人免疫球蛋白,、靜脈注射用人免疫球蛋白,、人乙型肝炎免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白,、靜脈注射用人免疫球蛋白等藥品的批準(zhǔn)文號(hào)自行廢止,。
廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)靜脈注射用人免疫球蛋白產(chǎn)品過(guò)程中，存在嚴(yán)重違規(guī)行為,。臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn),，該企業(yè)的部分產(chǎn)品導(dǎo)致用藥者出現(xiàn)丙肝抗體陽(yáng)性。
除廣東佰易藥業(yè)有限公司之外,，１年來(lái),，齊齊哈爾第二制藥有限公司、福建省天神藥業(yè)有限公司,、河南省許昌華仁制藥有限公司,，以及保定三九濟(jì)世生物藥業(yè)有限公司抗腫瘤藥品車(chē)間等，因嚴(yán)重違法生產(chǎn)受到嚴(yán)厲制裁,，被吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》,。
