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國家藥監(jiān)局發(fā)布雙黃連注射液不良事件調(diào)查情況

作者:佚名 來源:人民網(wǎng) 時間:2009-02-15
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    2月11日,,青海省大通縣3名患者使用涉嫌藥品發(fā)生不良事件,并有1例死亡,,事件發(fā)生后,,衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局緊急叫停該藥,,藥品監(jiān)管部門緊急調(diào)查黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液所致不良事件,。

    2009年2月13日,國家食品藥品監(jiān)管局通報對黑龍江烏蘇里江制
藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液所致不良事件的初步調(diào)查情況,。經(jīng)查,,涉嫌藥品雙黃連注射液(批號:0809028、0808030)銷往青海省,、河北省,、黑龍江省和山東省。目前,,企業(yè)已開始召回產(chǎn)品,。

    2月11日,青海省大通縣3名患者使用涉嫌藥品發(fā)生不良事件,并有1例死亡,。2月12日,,衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合發(fā)出緊急通知,,要求各級各類醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)立即暫停使用和銷售該企業(yè)生產(chǎn)的雙黃連注射液,,并在全國范圍內(nèi)對涉嫌產(chǎn)品進行全面查控。

    2月12日,,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織有關(guān)專家迅速趕赴青海省進行調(diào)查,。目前,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心尚未收到使用上述兩個批號的藥品在其他省份出現(xiàn)類似的不良事件報告,。

    2月12日上午,,黑龍江省食品藥品監(jiān)管局派出調(diào)查組對該企業(yè)進行檢查,對涉嫌藥品進行了抽驗,,檢驗工作正在進行,。據(jù)初步調(diào)查,該企業(yè)生產(chǎn)批號為0808030的藥品505件,,0809028的藥品576件,,現(xiàn)已全部售出。其中,,0808030批號的藥品80件零10盒,,0809028批號的藥品455件銷往青海省,其余銷往河北省,、黑龍江省和山東省,。黑龍江省佳木斯市食品藥品監(jiān)管局已監(jiān)督該企業(yè)對涉嫌產(chǎn)品進行召回。

    目前,,青海省食品藥品監(jiān)管局已對使用的藥品和醫(yī)療器械進行了查封,,并正在對相關(guān)藥品進行檢驗。國家食品藥品監(jiān)管局也正組織專家對涉嫌藥品與不良事件的關(guān)聯(lián)性進行分析和評估,。