福州：藥品駐廠監(jiān)督員將遵守“三條禁令”
新華網(wǎng)福州５月２９日電（記者涂洪長）２９日上午,，福州市食品藥品監(jiān)督管理局向５家藥品生產(chǎn)企業(yè)派出１１名駐廠監(jiān)督員,，這是福州市藥監(jiān)部門派出的首批監(jiān)督員。
福州市藥監(jiān)部門表示,，駐廠監(jiān)督員在工作中不得泄漏企業(yè)的商業(yè)秘密,，不得刁難企業(yè)，不得接受企業(yè)的饋贈和宴請,。此外,，監(jiān)督員不替企業(yè)承擔產(chǎn)品質(zhì)量責任,。
據(jù)介紹，駐廠監(jiān)督員將對企業(yè)執(zhí)行GMP情況進行監(jiān)督檢查,，對不規(guī)范行為給予糾正,。重點檢查原輔料來源的合法性、生產(chǎn)工藝與批準工藝的一致性,、藥品是否按照標準檢驗以及質(zhì)量保證措施等,。對特殊藥品還應檢查生產(chǎn)計劃,、購銷數(shù)量及存儲條件等,。同時還必須在規(guī)定時間內(nèi)上報派駐企業(yè)生產(chǎn)情況。
福建省?？顾帢I(yè)股份有限公司,、福州海王福藥制藥有限公司、金陵藥業(yè)股份有限公司梅峰制藥廠,、福建金山生物制藥有限公司,、福建南少林藥業(yè)有限公司等５家企業(yè)成為福州首批藥品監(jiān)督員進駐點。
福州市藥監(jiān)部門表示,，駐廠監(jiān)督員在工作中不得泄漏企業(yè)的商業(yè)秘密,，不得刁難企業(yè)，不得接受企業(yè)的饋贈和宴請,。此外,，監(jiān)督員不替企業(yè)承擔產(chǎn)品質(zhì)量責任,。
據(jù)介紹，駐廠監(jiān)督員將對企業(yè)執(zhí)行GMP情況進行監(jiān)督檢查,，對不規(guī)范行為給予糾正,。重點檢查原輔料來源的合法性、生產(chǎn)工藝與批準工藝的一致性,、藥品是否按照標準檢驗以及質(zhì)量保證措施等,。對特殊藥品還應檢查生產(chǎn)計劃,、購銷數(shù)量及存儲條件等,。同時還必須在規(guī)定時間內(nèi)上報派駐企業(yè)生產(chǎn)情況。
福建省?？顾帢I(yè)股份有限公司,、福州海王福藥制藥有限公司、金陵藥業(yè)股份有限公司梅峰制藥廠,、福建金山生物制藥有限公司,、福建南少林藥業(yè)有限公司等５家企業(yè)成為福州首批藥品監(jiān)督員進駐點。
